深圳真瑞生物科技有限公司
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為進一步規(guī)范新型冠狀病毒抗原檢測試劑硝酸纖維素膜原材料變更的管理,國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑硝酸纖維素膜原材料變更技術審評要點(試行)》現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術審評中心
2022年5月26日